Euroopa ravimiamet kiitis heaks Moderna vaktsiini manustamise vanusegrupis 6-11

Moderna COVID-19 vastane vaktsiin sai Euroopa ravimiametilt positiivse soovituse 6–11 aastaste laste vaktsineerimiseks.

Euroopa ravimiameti (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis biotehnoloogiaettevõte Moderna COVID-19 vastasele vaktsiinile Spikevax näidustuse 6–11-aastaste laste vaktsineerimiseks Euroopa Liidus.

Komitee soovitab muuta tingimuslikku müügiluba nii, et sinna lisatakse 50 µg kaheannuseline Spikevaxi seeria, mis on mõeldud 6–11-aastastele lastele. Sellekohase kasutusloa peab nüüd andma Euroopa Komisjon.

"CHMP soovitus lubada Moderna COVID-19 vaktsiini kasutamist 6–11-aastastel lastel Euroopas on oluline verstapost ja rõhutab Spikevax vaktsiini tõhusust ja ohutust selles olulises patsientide populatsioonis," ütles Moderna tegevjuht Stéphane Bancel.

Täielikult jõustub otsus, kui sellele on loa andnud ka Euroopa Komisjon. "Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on teabe põhjalikult läbi vaadanud ja ootame loa andmise otsust Euroopa Komisjonilt," lisas Bancel.